中新網(wǎng)上海9月24日電 (記者 姜煜)近日，首單來自澳門患者的CAR-T細胞治療用原料在上海張江跨境科創(chuàng)監(jiān)管服務(wù)中心通關(guān)便捷通道順利完成查驗放行，查驗全程在冷庫內(nèi)進行，確保細胞活性與有效性。

　　此舉標(biāo)志著中國自主研發(fā)的CAR-T治療藥品將服務(wù)范圍擴展至澳門地區(qū)。

　　CAR-T療法即嵌合抗原受體T細胞療法，是目前全球最前沿的細胞免疫治療技術(shù)之一，通過改造患者自身T細胞精準(zhǔn)識別并攻擊癌細胞，為血液腫瘤患者帶來新的生機。截至目前，國內(nèi)已有7款CAR-T藥品獲批上市，其中多數(shù)來自上海，顯示出上海在細胞治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位和產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)。

　　本次通關(guān)的原料為患者自體白細胞單采物(APH)，屬于特殊生物制品，對運輸時效、溫度控制、通關(guān)效率要求極高。復(fù)星凱瑞(上海)生物科技有限公司作為本次通關(guān)的企業(yè)主體，曾于今年2月成功完成上海首例自香港進境的患者自體血液單采物跨境運輸?shù)陌咐e累了較好的跨境監(jiān)管與物流經(jīng)驗。

　　病毒載體是CAR-T細胞治療藥品的重要原料，進口依賴強、關(guān)稅稅率較高，上海海關(guān)聚焦行業(yè)痛點積極開展稅政調(diào)研，及時跟蹤相關(guān)企業(yè)研發(fā)及上市進程，連續(xù)多年提出降低該產(chǎn)品關(guān)稅稅率的建議，獲得國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會采納。自2025年1月1日起，該產(chǎn)品進口關(guān)稅稅率由3%降至0%，有效降低了企業(yè)生產(chǎn)成本，為CAR-T細胞治療藥品提供了降價空間，助力提升中國細胞治療產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。

　　復(fù)星凱瑞(上海)生物科技有限公司海關(guān)事務(wù)與國際供應(yīng)鏈高級主管鄭岳表示：“海關(guān)主動靠前服務(wù)CAR-T細胞治療企業(yè)，為企業(yè)高效通關(guān)提供了重要保障，為我們走出國門、順利出海提供了有力支持?！?/p>

　　隨著粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療融合不斷深化，上海與港澳地區(qū)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合作日益緊密。此次澳門患者原料的成功通關(guān)，不僅拓展了CAR-T療法的服務(wù)半徑，也為更多特殊生物制品的跨境流動提供了可復(fù)制、可推廣的監(jiān)管與操作經(jīng)驗。(完)